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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

以下哪一项不是伦理委员会的构成要求？（）

A.起码有一人为医学工作者

B.起码有5人参加

C.起码有一人应从事非医学专业

D.起码有一人来自药政管理部门

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第1题

以下哪一项不是对伦理委员会的构成要求？（）

A.起码有一名参试人员参加

B.起码有5人构成

C.起码有一人从事非医学专业

D.起码有一人来自其余单位

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第2题

下列哪一项不是伦理委员会构成规定？（)

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第3题

以下条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第4题

以下哪一项违犯伦理委员会的工作程序？（）

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头批阅发布建议

C.召开批阅议论会议

D.签发书面建议

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第5题

伦理委员会的工作记录，以下哪一项为哪一项不对的？（）

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决策的会议需要记录

C.记录保留至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

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第6题

伦理委员会书面签发其建议时，不需附加以下哪一项？（）

A.列席会议的委员名单

B.列席会议的委员的专业状况

C.列席会议委员的研究项目

D.列席会议委员的署名

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第7题

以下哪一项不属于伦理委员会的职责？（）

A.试验前对试验方案进行批阅

B.批阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.批阅临床试验方案的改正建议

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第8题

以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第9题

以下哪项不切合伦理委员会的构成要求？（）

A.起码有5人构成

B.起码有一人从事非医学专业

C.起码有一人来自其余单位

D.起码一人接受了本规范培训

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第10题

下列哪一项不是腹腔镜模拟虚拟技术训练的特点（）。

A.标准化程度高

B.花费比较昂贵

C.符合伦理要求

D.可重复

E.已被发达国家纳入专科医师认证考核

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第11题

以下哪一项不是资源的构成要素（）

A.人

B.性能

C.技术

D.时间

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