题目内容
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[单选题]
以下哪项不切合伦理委员会的构成要求？（）
A.起码有5人构成
B.起码有一人从事非医学专业
C.起码有一人来自其余单位
D.起码一人接受了本规范培训
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A.伦理委员会原则上赞成
B.研究者以为参加试验切合受试者自己利益
C.研究者可在说明状况后辈替受试者或其法定监护人在知情赞成书上署名并注明天期
D.其法定监护人在知情赞成书上署名并注明署名日期
A.与研究者共同研究，采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
A.保险企业的经济责任与法律责任是基础责任，也是保险企业存在的前提条件
B.伦理责任是社会没有明确要求的、尚未形成法律条文的责任，企业应当主动、积极履行
C.承担企业社会责任有利于保险企业培养员工共同的价值观和归属感
D.狭义上讲，保险企业的社会责任主要包括伦理责任和慈善责任
A.伦理委员会批准的研究方案纳入了不符合纳入标准或符合排除标准的受试者
B.符合中止试验规定而未瑷试者退出研究，给予错误治疗或剂量，给予方案禁止的合并用药等没有遵从方开展研究的情况
C.可能对受试者的权益/健康以及研究的科学性造成显著影响等违背GCP原则的情况;
D.持续偏差方案，或研究者不配合监查/稽查，或对违规事件不予以纠正。
