伦理委员会的意见可以是哪些结果()
A.同意
B.必要的修改后同意
C.不同意
D.终止或暂停已同意的试验
D、终止或暂停已同意的试验
A.同意
B.必要的修改后同意
C.不同意
D.终止或暂停已同意的试验
D、终止或暂停已同意的试验
A.无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届
B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任
C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点
D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决
E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核
A.临床试验实施中为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的信息
A.审议内控合规管理战略规划、方针政策和重要制度
B.审议省联社合规管理考核(KPI绩效考核)方案及年度考核结果
C.审议省联社完善、优化制度年度规划
D.负责合规管理的控制、监督和评估
E.提出完善合规管理的意见
F.审议案防工作总体政策,推动案防管理体系建设
A.全体委员
B.1/2委员
C.1/3委员
D.2/3委员