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[主观题]

我公司是中药制剂生产企业,饮片一般都从正规厂家购入,且对供应商进行了考察,有某些药材个别检验项目无法检验,请问能不能以厂家发出的报告书为准,我公司不进行该项目检验,或本公司委托提供药材的供应商进行该项目检验。

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第1题
我想请教一下,同生产车间里,同一套生产设备,做中西药同一剂型的口服制剂,用同样的清洁方法,清洁验证是否需要做一套中药的,做一套西药的?
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第2题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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第3题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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第4题
中药饮片现状分析及其发展研究药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的药品是()。

A.中药材

B.饮片

C.中成药

D.配方颗粒

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第5题
我公司生产(和准备验证)的口服固体制剂包括:()。

A.胶囊剂

B.颗粒剂

C.片剂

D.粉剂

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第6题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第7题

中药制剂需要质量分析的环节是:()。

A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

E.中药制剂的研究、生产、供应和临床使用过程

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第8题
苍鹅鼻炎片是鼻炎专利药,发明专利名称是()

A.治疗急慢性鼻炎的中药制剂

B.治疗急慢性鼻炎的生产方法

C.治疗急慢性鼻炎的中药制剂及其生产方法

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第9题
非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂必须在洁净厂房内生产,且必须进行有效的控制与管理。()
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第10题
了解中药化学成分在中药制剂生产中有无指导意义?

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第11题
关于中药制剂原料的叙述,错误的是()。

A.城乡集贸市场可以岀售中药材

B.《中国药典》对中药饮片定义为,药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

C.挥发油属于中药提取物的范畴

D.有效成分属于中药提取物的范畴

E.中药制剂的原料仅包括中药饮片和中药提取物

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