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[填空题]

冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后1年,但不得少于()年。

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第1题
门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第2题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

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第3题
企业运输冷藏药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温度要求

E.外部环境温度

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第4题
冷藏药品运输过程中,不得直接接触(),防止对药品质量造成影响

A.温度记录仪

B.冷藏箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第5题
冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是()

A.冷藏药品在冷藏车内验收

B.冷藏药品搬运至待验区验收

C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪

D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录,方可验收。

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第6题
运输过程中,冷藏、冷冻药品不得直接接触(),防止对药品质量造成影响。

A.温度记录仪

B.冷藏(保温)箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第7题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第8题
使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照经过验证的标准操作规程,药品包装和装箱的操作分别是()

A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内

B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂

C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离

D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭

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第9题
冷藏冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度进行记录。()
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第10题
冷藏药品是指对药品储存、运输有冷处等温度要求的药品。()

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第11题
使用冷藏箱、保温箱运输冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的范围内。()

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