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第1题
企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第4题
门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品，储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录，在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为（）
A.至少1分钟、至少5分钟
B.至少10分钟、至少5分钟
C.至少5分钟、至少1分钟
D.至少30分钟、至少5分钟
第9题
冷藏、冷冻药品到货验收操作正确的是（）
A.冷藏药品在冷藏车内验收
B.冷藏药品搬运至待验区验收
C.冷藏、冷冻药品到货没有附带存储和读取温度监测数据的记录仪
D.冷藏、冷冻药品到货验收必须要有在途运输合格记录，方可验收。
第11题
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是（)。
A.药品上市许可持有人应将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质管理体系,与其签订委托协议约定双方药品质量责任,并对委托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承储承运的药品已超有效期而为其提供储存、运输药品,可免予行政处罚
C.药品.上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经营质量管理规范》有关存储、运输的相关要求
D.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或混车混箱运输
