根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
A、药品监督管理部门
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
C.药品生产企业
D.药品经营企业
A、药品监督管理部门
A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价
A.责令并监督黑龙江某制药厂召回两个批次
B.查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样
C.责令该药业公司金面停产,收回药品GMP证书,吊销《药品生产许可证》
D.企业直接责任人在五年内不得从事药品生产、经营活动
A.开展调查评估,启动召回
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供应商
D.向药品监督管理部门报告
A.召回药品的具体情况包括名称、批次等基本信息
B.实施召回的原因
C.对人群危害导致的后果
D.调查评估结果
E.召回要求,包括范围和时限等
A.质监局对甲企业涉嫌冒用他人商品识别代码的产品予以先行登记保存
B.食品药品监管局责令乙企业召回已上市销售的不符合药品安全标准的药品
C.环保局对排污超标的丙企业作出责令停产6个月的决定
D.工商局责令销售不合格产品的丁企业支付消费者3倍赔偿金
A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》
D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则
E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》
F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.药品经营企业按照规定的程序收回已采购的存在安全隐患的药品
B.药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
C.医疗机构按照规定的程序收回已购进的存在安全隐患的药品
D.药品批发企业按照规定的程序收回已销售出的存在安全隐患的药品
E.药品监管机构按照规定的程序下文命令收回已上市销售的存在安全隐患的药品
A.2007年12月6日
B.2006年12月6日
C.2007年12月5日
D.2006年12月5日