题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

老年药代动力学研究的内容不包括( )。

A.药物在老年人体内吸收的过程

B.药物在老年人体内分布的过程

C.药物在老年人体内代谢的过程

D.药物在老年人体的疗效

E.药物在老年人体内排泄的过程

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第1题

药物的临床试验研究内容不包括（)。

A.药物耐受性试验

B.药物急性毒性试验

C.生物等效性试验

D.药物上市后再评价

E.药代动力学

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第2题

老年药物代谢动力学简称老年药动学，即研究药物在老年体内的（）、（）、（）和（）过程

A.吸收

B.分布

C.代谢

D.排泄

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第3题

中药药代动力学的研究方法，错误的是（)。

A.中药成分复杂，不需要过多的进行药代动力学研究

B.中药成分复杂，可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系

C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一

E.中药单体活性成分可采用血药浓度法

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第4题

研究开发新药，首先需要（）。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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第5题

抗菌药物药代动力学描述错误的是（)

A.是机体对药物的处置过程

B.是药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程

C.研究剂量与药物浓度、时间的相互关系

D.评价参数是MI

E.MBC

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第6题

生物等效性（Bioequivalence trail ，BE）试验是指用相对生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为终点指标，比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下，其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验（）

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第7题

以下对临床试验分期理解错误的一项是?()

A.1期是观察新药的耐受程度，药代动力学，及治疗作用

B.2期是初步评价药物的安全性和有效性

C.3期进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用及安全性，评价利益和风险关系

D.4期是上市后研究，考察药物的不良反应，改进用药剂量，扩大适应症

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第8题

2021年EHRA房颤患者NOAC应用实践指南：应对NOAC在房颤患者中应用的临床问题，在综合管理方面，不包括（)

A.NOAC适用情况及给药方案

B.NOAC起始和随访的实践考虑

C.NOAC的药代动力学及药物间相互作用

D.NOAC血浆水平检测

E.NOAC在CKD和晚期肾病患者中的应用

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第9题

关于阿帕他胺的I/II期临床研究，以下描述正确的是()。

A.阿帕他胺的Ⅰ期剂量探索性研究，共入组30例NM-CRPC患者，研究阿帕他胺的药代动力学特征、安全性和耐受性，确定Ⅱ期给药剂量为240mg/d

B.阿帕他胺的Ⅰ期研究结果显示，研究期间的PSA最大反应率为60%

C.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中NM-CRPC组共入51例高危NM-CRPC患者(PSADT≤10个月)，研究期间PSA反应率为94%，中位TTPP为24个月

E.阿帕他胺的Ⅱ期临床研究中mCRPC组，共入组46例未经阿比特龙+ADT治疗或阿比特龙+ADT治疗后的mCRPC患者，研究结果提示，无论mCRPC患者是否经过阿比特龙+ADT治疗，阿帕他胺治疗后的PSA应答情况一致

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第10题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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第11题

拟订试验用药规定的依照不包含（）。

A.受试者的意向

B.药效

C.药代动力学研究结果

D.量效关系

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