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[多选题]
产品质量认证机构必须具备的条件有哪些()
A.机构必须具备相应的检测条件和能力
B.经县级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核
C.不得与行政机关和其他国家机关存在隶属关系或者其他利益关系
D.依法设立
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ACD
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A.机构必须具备相应的检测条件和能力
B.经县级以上人民政府产品质量监督部门或者其授权的部门考核
C.不得与行政机关和其他国家机关存在隶属关系或者其他利益关系
D.依法设立
ACD
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
A.安全评价
B.认证
C.检测
D.检验
E.资质审批
A.造成损害的产品经抽查发现有不合格
B.产品生产没有取得企业质量体系的认证
C.产品不符合质量要求
D.产品质量与损害之间有因果关系
E.有产品质量损害事实
A.满足《海上适拖证书》和相应的检验报告要求的适拖条件;
B.必须同时具有该船的HZS证书簿或XHZS证书才能营运;
C.必须同时具有被拖物的《海上适拖证书》才能营运;
D.至少应具有《海上货船适航证书》才能营运。
B.产品为量产的定型产品,达到一定销售规模
C.产品质量性能优良,近一年内产品质量国家监督抽查和执法检查中,该晶牌产品无不合格、无质量违法行为
D.生产企业为中国大陆境內合法的独立法人,具有完备的质量管理体系、健全的供应体系和良好的售后服务能力
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
A.相关条件
B.资质条件
C.合法性
D.真实性