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[多选题]

我国现行《药品生产质量管理规范》适宜用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药生产中影响质量的关键工序

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

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第1题
我国现行版《药品生产质量管理规范》自()起施行。

A.2011年1月1日

B.2011年3月1日

C.2011年12月1日

D.2019年12月1日

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第2题
药品洁净实验室的洁净级别按()的不同,参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第3题
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定,产品灭菌效果的F0值应≥8.0。()
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第4题
我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()

A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP

B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP

C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP

D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP

E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP

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第5题
我国《药品生产质量管理规范》(2010年版)把空气洁净度分为哪几个等级?()

A.B级

B.C级

C.E级

D.A级

E.D级

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第6题
现行《药品生产质量管理规》是()版本。
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第7题
现行《药品生产质量管理规》共有()章,()条,自()起施行。
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第8题
为规范药品生产质量管理,根据()、(),制定药品生产质量管理规范。
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第9题
《药品生产质量管理规范()》,自()施行。
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第10题
《药品生产质量管理规范》的英文缩写是()。
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第11题
GVP的中文全称是()。

A.药物警戒质量管理规范

B.药品安全质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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