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[单选题]

长秀霖生物等效性研究是在哪家医院开展的()

A.空军总医院

B.中国人民解放军总医院

C.北京中日友好医院

D.北京协和医院

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B、中国人民解放军总医院

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第1题
生物等效性(Bioequivalence trail ,BE)试验是指用相对生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为终点指标,比较同一种药物的相同剂型或者不同剂型的制剂在相似的试验条件下,其活性成分吸收速度和程度是否具有生物等效性的人体试验()
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第2题
患者的FPG为4.5mmol/L时,长秀霖应增加每日使用剂量()。

A.6U

B.2U

C.0U

D.4U

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第3题
关于《药物非临床研究质量管理规范》,说法正确的是()。

A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验

B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验

C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定

D.简称GLP

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第4题
以下哪些胰岛素主要控制基础血糖为主()

A.诺和平

B.来得时

C.长秀霖

D.优泌乐

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第5题
对于目前使用基础胰岛素治疗的T2DM患者优选长秀霖这一策略的关键词是什么?()

A.替换

B.升级

C.起始

D.扩面

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第6题
下面哪种胰岛素注射后立即进食()

A.来得时

B.诺和锐特充

C.诺和灵R

D.长秀霖

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第7题
来得时和长秀霖均属于长效胰岛素,其起效时间()

A.1—1.5h

B.2h

C.1.5—3h

D.0.5h

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第8题
下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。

A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低

B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高

C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多

D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高

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第9题
开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门()。

A.核准

B.批准

C.备案

D.审批

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第10题
本次试验是研究()生物等效性试验

A.头孢克肟颗粒

B.头孢克肟胶囊

C.头孢克肟缓释胶囊

D.头孢克肟缓释片

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第11题
下边哪一个不是《药品临床试验管理规范》合用的范围?()

A.新药各期临床试验

B.新药临床试验前研究

C.人体生物等效性研究

D.人体生物利用度研究

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