题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
长秀霖生物等效性研究是在哪家医院开展的()
A.空军总医院
B.中国人民解放军总医院
C.北京中日友好医院
D.北京协和医院
答案
B、中国人民解放军总医院
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A.空军总医院
B.中国人民解放军总医院
C.北京中日友好医院
D.北京协和医院
B、中国人民解放军总医院
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高