下列关于醋酸阿比特龙与其仿制药的说法,正确的是()。
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.醋酸阿比特龙为低变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度低
B.醋酸阿比特龙为高变异性化合物,其仿制药的生物等效性研究难度高
C.高变异药物生物等效性研究需要纳入更多的受试者,增加了试验的难度,而且试验设计和统计方法争论多
D.高变异药物生物等效性研究的周期长、失败风险高
A.阿帕他胺与强效CYP2C8抑制剂(如醋酸阿比特龙)合用时,会减少活性成分的稳态暴露量
B.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)合用时,会增加活性成分的稳态暴露量
C.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用时,会增加活性成分的稳态暴露量
D.阿帕他胺与CYP3A4抑制剂(如大环内酯类抗生素)合用时,会减少活性成分的稳态暴露量
A.不建议传统CAB
B.建议高危M1推荐AAP,低危推荐APA
C.患有mHSPC的患者,临床医生应进行持续ADT联合(醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
D.对M1推荐均为强推荐:醋酸阿比特龙+泼尼松,阿帕他胺,恩扎鲁胺)或化疗(多西他赛)
A.醋酸阿比特龙方案(24.1%)
B.多西他赛化疗方案(33.3%)
C.比卡鲁胺方案(18.4%
D.单纯ADT治疗方案(7.2%)
A.不建议使用NSAA的传统CAB
B.对首次表现为M1期且适合该方案的患者,进行ADT联合醋酸阿比特龙加泼尼松/阿帕他胺/恩扎鲁胺治疗(强烈推荐)
C.建议二线使用传统CAB
D.建议二线使用多西他赛
A.阿比特龙必须在餐前1小时或餐后2小时空腹服用
B.恩杂鲁胺为新型非甾体抗雄药物,需联合泼尼松
C.阿帕鲁胺为新型非甾体抗雄药物,与雄激素受体的结合力是比卡鲁胺的7-10倍
D.阿帕鲁胺可能引起甲减,注意监测甲功
E.阿比特龙需整片吞服,请勿掰碎或咀嚼服用
A.仿制药也称为“不侵权药品”
B.仿制药除了已过专利保护期的药品外,还有一种情况是在保护期内专利本身存在漏洞的药品
C.仿制药只能复制原研药的主要成分,具体的制造工艺是要自己开发的
D.仿制药是对原研药的简单复制,研发成本要比原研药低得多
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付