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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

国家对经营第二类医疗器械实行（）管理

A.不需许可和备案

B.备案管理

C.许可管理

D.没有要求

答案

备案管理

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第1题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中()风险大，管理严。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.以上都不是

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第2题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第3题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类为（）

A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D.以上都是

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第4题

根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定，经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

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第5题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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第6题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险较高的是（）医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第7题

（）医疗器械实行备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第8题

（）医疗器械实行注册管理

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第二类和第三类

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第9题

国家对医疗器械按照风险程度实行分几类管理（）

A．三类

B．两类

C．四类

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第10题

按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。（）

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第11题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是几类？（)

A.一类

B.二类

C.三类

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