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[多选题]

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告

A.15日、立即、30日

B.15日、3日、30日

C.30日、立即、45日

D.30日、3日、45日

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15日立即30日

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第1题
群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后,应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第2题
药品生产企业、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员,应当接受何机构的业务指导?
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第3题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。()
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第5题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第6题
药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其它利益的,药品生产企业、经营企业或者代理人给予使用药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其它利益的,由工商行政管理部门处()。

A.5000元以上5万元以下罚款

B.1万元以上10万元以下罚款

C.1万元以上20万元以下罚款

D.2万元以上20万元以下罚款

E.5万元以上10万元以下罚款

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第7题
对于药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的药品的生产企业、经营企业、医疗机构,有权没收其违法所得,并可处以罚款的机构是()。

A.药品监督管理部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.人事部门

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第8题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第9题
下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算

C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口

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第10题
药品生产、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。

A.不良反响

B.疗效

C.质量

D.经济效益

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第11题
药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合___的,处10万以上50万以下的罚款。

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