题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告;其中死亡病例需在()内报告;其他药品不良反应应当在()内报告
A.15日、立即、30日
B.15日、3日、30日
C.30日、立即、45日
D.30日、3日、45日
答案
15日立即30日
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A.15日、立即、30日
B.15日、3日、30日
C.30日、立即、45日
D.30日、3日、45日
15日立即30日
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
A.5000元以上5万元以下罚款
B.1万元以上10万元以下罚款
C.1万元以上20万元以下罚款
D.2万元以上20万元以下罚款
E.5万元以上10万元以下罚款
A.药品监督管理部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.人事部门
A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》
B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》
C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》
D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口