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[多选题]
药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题，药品从研发开始，到()、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程，处处存在必须严格跟踪和监控质量因素。
A.临床
B.生产
C.储存
D.配送
E.流通
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B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用
C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号，以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施
D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书，向社会发布用药安全警示信息，或者由于严重的问题要求产品撤市等
A.被国内外药品监管机构发布警告信或告诫信的
B.被国内外药品监管机构公布存在严重药品质量问题的
C.存在拒绝、逃避或阻碍检查(核查)的
D.质量管理体系对受试者安全或临床试验质量存在影响的风险
A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理
B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检
E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
A.整车审核: SUSA、（优先级）和高频率（非优先级）问题
B.车间区域出现的A、类质量问题
C.车间区域一个工作日内重复出现3次以上的B类质量问题
D.车间区域一个工作日内重复出现8次以上的C类质量问题
A.中国消费者协会的药品说明书评论报告显示：在随机抽取的百份药品说明书中，有36份存在"只说不明"的问题
B.工厂实行生产责任制以后，效率有了显著提高，每月废品由原先的1000只下降到100只，废品率下降了9倍
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