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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

成品的质量标准应当包括()

A.产品名称以及产品代码

B.产品规格和包装形式

C.取样、检验方法或相关操作规程编号

D.定性定量的限度要求

E.贮存条件和注意事项

F.有效期

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第1题
安全、技术交底包括()

A.质量标准

B.施工工法

C.成品保护

D.操作规程

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第2题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,以确认工艺稳定可靠,以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性()

A.一

B.三

C.六

D.十二

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第3题
批号记录的内容应当包括()。

A.给定批号的日期

B.产品名称

C.批量

D.编号

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第4题
医疗器械说明书内容中应当包括()、型号、规格。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第5题
医疗器械说明书一般应当包括()等内容

A.产品名称

B.型号、规格

C.产品性能

D.主要结构组成或者成分

E.适用范围

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第6题
每批产品均应当有发运记录根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。

A.产品名称

B.规格

C.批号

D.数量

E.有效期

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第7题
医疗器械说明书一般应当包括以下内容:()

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第8题
物料的质量标准一般应当包括()。

A.物料的基本信息

B.有效期或复验期

C.定性和定量的限度要求

D.贮存条件

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第9题
企业应当对每家物料供应商建立______,档案内容应当包括供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准、______和报告、______、______、______等。

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第10题
公司产品(成品)标识的内容()

A.提供生产者的相关信息,如生产者的名称、地址、联系方式

B.提供产品的相关信息,如产品名称、规格、等级、原料的成分和含量、使用和保养方法等

C.提供产品的可追溯性,如生产者、产品名称、型号、产品批号、检验员工号和其他编号等

D.提供质量保证,产品标识中的品名、货号、规格、等级、原料的成分和含量、所执行的产品标准、使用期限等都是生产者的一种明示的质量承诺

E.提供公正性和认可性的证明,如质量认证标志等

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第11题
质量标准中全处方量应以制成()个制剂单位的成品量为准。

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