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[单选题]

工厂内部开展产品追溯每季度至少()个批次/工厂。

A.2

B.5

C.3

D.10

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第1题
产品追溯过程中追溯内容至少包括()、物料衡算、返工产品使用、不合格品数量、成品出库信息、成品运输等,以实现生产过程的再现。

A.半成品批次

B.清洗参数

C.工艺参数

D.设备运转状况

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第2题
整理产品批次记录要求,整理前产品数量100件,至少需抄录()个批次。

A.30

B.50

C.13

D.100

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第3题
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;
下面属于建设智能化制药工厂的目标的是():

A、实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP要求;利用智能化设备实现更高效、高质量的生产;

B、利用自动化及机器人技术实现去人工化,提高效率的同时将人为差错降到最低;

C、智能化管理系统与设备的融合,实现柔性化、定制化生产;利用云及互联网技术实现远程智能服务;智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集中;

D、实现产品全生命周期可追溯(防窜货、防伪追溯系统或药品电子监管码系统);

E、利用大数据分析、优化生产。

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第4题
工厂一级追溯,需要每()开展一次演练。

A.旬

B.月

C.年

D.季度

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第5题
产品追溯过程中涉及产品调拨时,调拨工厂接到追溯信息至将下个环节产品流向传递至产品生产单位的时间为()。

A.2小时

B.30分钟

C.1小时

D.40分钟

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第6题
关于区域配送中心产品追溯率描述正确的为()
A.正向追溯为每月由质量监督员走访各区域配送中心,在现场随机抽查4批产品进行追溯查证,追溯产品包含:汽运、集装箱、车皮、换箱产品,如无法满足4批以其他运输方式代替查证B.正向追溯符合率计算公式为查证数量/检查数量*100%C.反向追溯计算公式:区域配送中心产品追溯符合率=1-N*0.5%D.反向追溯为每月由质量监督员随机抽取经销商库内产品3批(同一日期产品30个具体时间点/批次),由质量管理部统一组织进行查证,区域配送中心查证结果需锁定≤2家经销商
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第7题
工厂一级追溯演习应在()小时内,完成该拟定产品在追溯系统中涉及的相关信息的追溯(从奶站至分仓/一级经销商环节)。

A.1

B.2

C.3

D.4

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第8题
区域配送中心每车发运完毕后,次日需对每车产品进行追溯自查,确保T&W系统、工厂到货清单、区
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第9题
下列关于食品召回管理,描述正确的是()

A.应建立产品召回制度

B.合理划分生产批次便于产品追溯

C.如实记录召回的食品名称、批次等内容

D.召回的食品必须进行销毁,防止再次流入市场

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第10题
对机坪()至少全面清扫一次,()开展一次全面的步行检查。

A.每天;每周

B.每周;每月

C.每月;每季度

D.每周;每季度

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第11题
按照职业健康标准化手册要求,项目每季度至少开展()次应急演练。

A.1

B.2

C.3

D.4

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