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[主观题]

在固体制剂药品检验中,内包装之前需进行一次化学项目的全检(我们谓之待包装检验),然后在包装的之后进行成品的检验,成品检验需做哪些项目:⑴.只要做外观包装质量检查和微生物限度两个项目,发成品检验报告时,其中的化学项目以待包装检验的结果为准;⑵.按照质量标准全检,即使前面的化学项目已经检验过,也还需要再做一次。支持第⑴种观点的人认为理论上化学项目的结果在包装之后是不会改变的,所以成品检验报告中的化学项目可以以待包装检验的结果为准;支持第⑵种观点的人认为GMP的法规要求是层层把关,所以必须全检。两种观点都有道理,哪种更合理?

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第1题
在儿童的药物治疗中选择儿童适宜的药品,可包括以下哪些内容()。

A.根据年龄选择小规格,儿童适宜的剂型

B.选择口感好,儿童容易接受的制剂

C.选择能准确分量,避免儿童误服的包装

D.对于婴幼儿可考虑选择滴剂、干混悬剂、颗粒剂、口服液等等易于分量的剂型

E.为便于携带和制剂稳定性, 优先考虑片剂等固体口服制剂

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第2题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第3题
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
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第4题
单剂量调剂又称单元调剂,要求药师将患者所服用的(),按每日所需的药物按单次剂量单独包装。

A.各种固体药品

B.各种药品

C.各种液体药剂

D.单一的固体药品

E.单一的液体制剂

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第5题
固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。

A.制粒

B.压片

C.包衣

D.内包装

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第6题
《危险货物中型散装容器检验安全规范》(GB19434-2009)中规定,中型散装容器在盛装包装等级为II类的固体危险货物时,容量不大于()m3

A.2

B.3

C.4

D.5

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第7题
医疗机构制剂一般只能本医院自用,若发生灾情、疫情、突发事件等特殊情况则可以调剂使用,以下关于特殊情况下医疗机构制剂调剂使用的审批部门,说法正确的是()

A.在省内进行调剂是由所在地的市级药品监督管理部门批准

B.在省内进行调剂是由所在地的省级药品监督管理部门批准

C.在各省之间进行调剂需经调剂地的省级药品监督管理部门批准

D.在各省之间进行调剂需经国家卫生计生部门批准

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第8题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中()级洁净区的要求设置。
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第9题
易燃易爆物品客户要求返还时,应该遵循哪些规定()

A.易燃易爆物品运输全部交由外请车运输

B.对易燃易爆物品的外包装要进行审核,出现破损的要重新包装

C.易燃易爆物品能分解的需要进行分解包装,降低其发生燃烧、爆炸事故的可能性

D.针对无易燃易爆标识易燃易爆违禁品一定要证明该货物是易燃易爆违禁品,从拍清面单-货物开箱-取出-点燃需在同一拍摄视频内

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第10题
对销后退回的药品的验收正确的是()

A.检查药品、外包装

B.检查药品内包装

C.检查药品标签、说明书

D.按进货验收的规定验收,必要时抽样送检验部门检验

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第11题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品“附录中()洁净区的要求设置

A.级

B.级

C.级

D.级

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