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[单选题]

根据《药品说明书与标签管理规定》(局令第24号)规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称的()

A.1/4

B.1/2

C.1/3

D.1/5

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第1题
自2006年6月1日起,药品说明书和标签管理按施行:()。

A.局令第22号

B.局令第23号

C.局令第24号

D.局令第25号

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第2题
在我国药品实行处方药和非处方药的分类管理,处方药在条件允许时可转换为非处方药,2005年7月,根据国家药品监督管理局令第10号的规定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药。同时,由于我国医药一体化的医疗体制,目前只能计划分期、分批公布必须凭处方购买的处方药并加强监管。请问:下列()不属于处方药和非处方药的区别。

A.广告管理限度不同

B.销售和使用渠道的管理要求不同

C.安全性和有效性的保障力度不同

D.包装、使用说明书和标签不同

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第3题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第4题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第5题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第7题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规格注明的功能主治:“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为()

A.合格药品

B.假药

C.劣药

D.违反说明书和标签管理规定的药品

E.仿制药

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第8题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第9题
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升兔疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽样检验均符合规定该批中药饮片应定性为()。

A.合格药品

B.按假药论处

C.按劣药论处

D.违反说明书和标签管理规定的药品

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第10题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第11题
为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械使用的安全,根据(),制定《医疗器械说明书和标签管理规定》

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

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