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[填空题]
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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A.5个
B.10个
C.15个
D.20个
A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
A.8小时
B.12小时
C.24小时
D.72小时
A.1万
B.3万
C.5万
D.10万
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.生产或者经营未经备案的第一类医疗器械
C.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的
D.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的
A.医疗器械生产许可证
B.药品生产许可证
C.医疗器械注册证
D.药品经营企业许可证
A.给予警告,并处5000元以上2万元以下罚款
B.给予警告,并处1元以上2万元以下罚款
C.给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款
A、营业执照
B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证,医疗器械注册证或者备案凭证
C、供货单位年度报告
D、销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码