以下哪些文件需原件保存在TMF中()
A.试验药物的药检证明
B.监查员访视报告
C.研究者履历及相关文件
D.中期/年度报告
ABC
A.试验药物的药检证明
B.监查员访视报告
C.研究者履历及相关文件
D.中期/年度报告
ABC
A.核对项目信息、科室信息及是否有需要回避人员
B.核对文件:需审查文件是否均在审查文件列表中列出;已列出的文件版本号、日期是否正确
C.关注跟踪审查频率
D.取到批件后先扫描给CRA审核,没问题后再邮寄,并邮件告知单号及所寄文件是原件还是复印件、份数等
E.注意批件/伦理递交信中列出的审查文件均要保存到ISF一份
A.文件的过程版需要归档
B.归档的文件材料必须为原件,工作需要应使用复印件,确需原件办理事情,可在归档后办理领取手续
C.如需借阅文件交城建档案馆,在档案利用流程中,利用方式需选择借阅
A.研究方案中各方的签字页的签字日期应在方案版本日期之后,递交主要研究者审核之前(主要研究者签字日期可以是递交当天)
B.研究药物运输中,需要存档的文件有:运输证明(如快递单)、签收单(或交接单)、运输过程中温度记录及温度计校准证明
C.在项目开始前中,如果公司领导指定研究中心,则监查员不需要再进行研究中心筛选
A.投标文件不满足招标文件加注星号(*)的重要商务条款要求的
B.招标文件要求提供资信证明原件,投标人提供了加盖公章的复印件
C.投标文件技术规格中一般参数超出允许偏离的最大范围或最多项数的
D.投标人提供了开户银行在开标日前三个月内开具的资信证明原件或复印件
A.不管是否已有类似文件,直接拟制文件
B.向文控岗位索取文件编号和现有文件的可编辑档
C.拟制文件时,应选择保存在指定位置的文件模板
D.文件修订时,在个人电脑保存文件的基础上修订
A.选择文件菜单中的另存为命令
B.选择文件菜单中的另存为网页命令
C.单击常用工具栏上的保存按钮
D.选择文件菜单中的新建命令
A.保单核实方式是官方电话核实的,也必须有客服签字
B.合同组保单(同一个投保单号下存在不同的保险单号的保单),不可视为一份保单,保费录入需分开录入
C.保单核实方式是官网截图的,需要体现保单号与原件一致、保单状态有效
D.如保单原件与官网截图保险险种及缴费有出入需与申请人核实,解释合理无异常后按照最新的保费缴纳情况录入