题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
以下应存档在TMF(分中心)的文件有()
A.申办方的方案签字页
B.分中心版本的知情同意书
C.中心实验室(检测单位)的资质
D.试验药物筹备计划表
答案
B、分中心版本的知情同意书
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A.申办方的方案签字页
B.分中心版本的知情同意书
C.中心实验室(检测单位)的资质
D.试验药物筹备计划表
B、分中心版本的知情同意书
A.监控员出入监控分中心应注意锁好防盗门
B.对于遗失钥匙、泄露保密信息的情况要及时上报,并积极主动采取措施保证机房安全
C.与工作无关的闲杂人员或不在工作期间的监控分中心内部人员不得擅自进入监控分中心
D.行政执法机关(警察、高速公路执法人员等)可直接在监控设备上拷贝数据