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[判断题]

追溯环节,数据员变更的风险因素是追溯管控标准变更未按照标准执行,导致追溯指标不及格()

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第1题
移动监理平台针对国内工程项目特点,整合了知识库,专家库,风险管控,工作预警,过程管理,数据挖掘,痕迹保留,智能办公,进度管控,事故追溯,文件管理,快速归档等功能。()
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第2题
当系统出现航班风险值在5以上或红色告警时,运控人员需要采取措施是()。

A.利用系统倒查追溯导致高风险值的因素,采取缓解措施使航班风险值降到可接受区间

B.记录出现高风险值的航班信息后继续开展航班运行保障

C.利用系统倒查追溯导致高风险值的因素,记录航班信息后继续开展航班运行保障

D.利用系统倒查追溯导致高风险值的因素,记录航班信息后将系统航班风险值修改到可接受区间

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第3题
根据中国石化土地管理办法的规定,中国石化对于土地管理“产权清晰原则”的内涵是,建立健全不动产产权链条管控体系,实现土地产权、地面资产产权、使用权规范统一、清晰可辨和准确追溯,切实防范权属风险。()
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第4题
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

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第5题
当区域配送中心一批数量为2500件的产品进行日常追溯时,追溯时限管控要求为()。

A.≤10min

B.≤1小时

C.≤20min

D.≤30min

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第6题
现场验收鸡苗质量状况一般不考虑追溯的哪个环节()

A.种鸡种蛋

B.养殖户

C.孵化场因素

D.鸡苗运输

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第7题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第8题
当区域配送中心一批数量为5000件的产品发生召回时,追溯时限管控要求为()。

A.≤10min

B.≤1小时

C.≤20min

D.≤30min

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第9题
体外诊断试剂类经营环节风险点()

A.合法资质

B.仓储管理

C.质量追溯

D.冷链运输

E.设施设备

F.人员管理

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第10题
下列是工程验收的主要风险与控制措施的有()

A.竣工验收环节的主要风险及管控措施

B.工程项目后评估

C.工程变更获得批准

D.必须取得同意变更的批复文件

E.工程项目核算与财务管理

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第11题
神瞳对于质量管控方面主要检测功能有()

A.违规动作检测

B.皮带机堵转检测

C.违规码货检测

D.包裹破损检测

E.巴枪辅助快件视频追溯

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