A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.PTCRB需要测试全频段,case量较大
B.GCF/PTCRB测试整改可随时申请测试,无轮次限制
C.GCF/PTCRB从开始测试到全部通过大概需要1.5~2个月
D.以上说法都正确
A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证