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第4题
新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（）。
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床实验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营企业质量管理规范
E.药材质量管理规范
第6题
药品委托生产时,受托方必须是（）。
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
第8题
依据《药品经营质量管理规范》，首营品种是指（）
A．企业首次从生产企业购进的药品
B．企业首次从经营企业购进的药品
C．企业首次采购的药品
D．企业经营过程中，发生转户时，必须重新审核的药品
E．企业每年第一次经营的品种
第9题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》，关于药品经营企业中药饮管理要求的说法，错误的是（）
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志
E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产
