题目内容
（请给出正确答案）
A.药用辅料必须符合化工生产要求
B.药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用
C.药用辅料化学性质稳定且不与主药及其他辅料发生作用
D.药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求
E.药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求
答案
A、药用辅料必须符合化工生产要求
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A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动，应当通过药品生产质量管理规范认证，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
A.将胰酶制成肠溶片是为了提高药物的疗效
B.固体制剂加入润滑剂是为了改善药物的粉体性质
C.芸香草油肠溶滴丸以硬脂酸钠和虫蜡为基质是为了提高药物的稳定性
D.胰蛋白酶的注射液则可用于治疗胸腔积液、血栓性静脉炎和毒蛇咬伤
E.片剂中加入黏合剂和稀释剂是为了将药物赋型
A.将胰酶制成肠溶片是为了提高胰酶的疗效
B.固体制剂加入润滑剂是为了改善药物的粉体性质
C.芸香草油肠溶滴丸以硬脂酸钠和虫蜡为基质是为了提高药物的稳定性
D.胰蛋白酶的注射液则可用于治疗胸腔积液、血栓性静脉炎和毒蛇咬伤
E.片剂中加入黏合剂和稀释剂是为了将药物赋型
A.《中国药典))2010年版规定颗粒剂含水量不得超过5％
B.颗粒剂辅料用量一般不超过稠膏的5倍
C.颗粒剂中不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和，不得超过15％
D.泡腾颗粒剂中加水后应立即成“泡腾状”
E.颗粒剂的标示装量不同，其装量差异限度亦不同
A.化学药列出全部活性成份
B.注射剂应列出全部辅料名称
C.非处方药应列出主要辅料名称
D.中成药组方中应列出全部中药药味
