题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《设计和开发验证计划》应包括：验证方法、（）等，适用时包括确定样本量原理的统计技术说明
A.接收准则、抽样取样方案
B.验证准则、接收方案
C.接收性、接收质量限
D.样本量、检出质量
答案
接收准则抽样取样方案
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题目内容
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A.接收准则、抽样取样方案
B.验证准则、接收方案
C.接收性、接收质量限
D.样本量、检出质量
答案
接收准则抽样取样方案
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A.验证计划包括措施、接受准则
B.假如预期用途规定医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一种或多种医疗器械，验证应包括证明当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设计输入
C.验证计划无需形成文献
D.保留验证成果和结论及必要指施的记录
A.设计验证
B.设计输出
C.设计评审
D.设计输入
