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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人

B.质量管理部门负责人

C.质量负责人

D.质量管理人员

答案

A、企业法定代表人

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第1题

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据（）、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定，制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第2题

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业对首营品种主要审核内容是（）

A.《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产或者进口批准证明文件复印件

D.营业执照及其年检证明复印件

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第3题

根据《药品经营质量管理规范》规定，下列有关某药品零售企业的做法，错误的是（）

A.应配备执业药师指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应挂牌明示

C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药

D.处方经执业医师审核后方可调配

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第4题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第5题

根据《药品管理法》，上述信息中乙药店的行为应该定性为（）

A.违反药品经营质量管理规范

B.严重违反药品经营质量管理规范

C.违反药品生产质量管理规范

D.严重违反药品生产质量管理规范

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第6题

药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。（）

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第7题

《药品经营质量管理规范》规定：药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免（）直射

A.阳光

B.灯光

C.手电筒光

D.自然光

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第8题

药品管理专业法律法规一般包括（）

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第9题

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是（）。

A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品订货、储存、保洁展开质量管理

B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则

C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他牵涉储存与运输药品的，也应合乎《药品经营质量管理规范》的规定

D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

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第10题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第11题

根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容可不包括（）

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商

D.质量状况

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根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业中应当具备执业药师资格 的人员是（）

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）