有洁净级别要求的房间布置的要求,以下说法错误的是()
A.洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少达到的地方,并应该靠近空调机房
B.不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由外及里布置
C.空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中
D.洁净室(区)的净化空气应采措施避免污染和交叉污染
A.洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少达到的地方,并应该靠近空调机房
B.不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由外及里布置
C.空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中
D.洁净室(区)的净化空气应采措施避免污染和交叉污染
A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房
B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布
C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染
D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒
A.温湿度要求18—26℃,湿度要求30—65%
B.洁净级别相同的相邻房间之间的静压差≥5Pa
C.洁净区与外界之间的静压差≥10Pa
D.温湿度要求18—28℃,湿度要求35—65%
A.有消防电梯,必须布置在消防电梯前室;无消防电梯的,可布置在楼梯间前室
B.任何情况下,住户门口不得布置消火栓及立管
C.必须满足规范规定的消防水枪充实水柱股数同时到达任何部位的要求。消防必须能拉到最远房间卫生间、储藏间等门口
D.防火门后布置消火栓,龙带不需要通过这个门时,消火栓可以布置在门后
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010年版GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在A/B级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
A.食品加工与贮存
B.医药及其原材料生产与贮存
C.生活供水、电气、档案、文物
D.餐厅
E.医疗用房
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
A.生产厂区周边不得有粉尘、有害气体、放射性物质、垃圾处理场和其他扩散性污染源,不得有昆虫大量孳生的潜在场所,避免危及产品安全
B.生产车间分为一般生产区和洁净区。要求能够完成保健食品全部生产工序
C.生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人流物流通道,避免交叉污染
D.保健食品洁净车间洁净级别一般不低于三十万级
A.进入洁净区人员的培训的内容应当包括卫生和微生物方面的基础知识
B.无特殊情况,从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区
C.人员进出洁净区需要按照操作规程更衣和洗手
D.工作服及其质量应当与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应