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[多选题]

与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有()

A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁

B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%

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第1题
GMP要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()、()。()测试。

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第2题
“GMP”规定如无特殊要求洁净室(区)的温湿度应控制在()。

A.温度18-26℃,相对湿度45%-65%

B.温度20-25℃,相对湿度40%-70%

C.温度30-35℃,相对湿度45%-70%

D.温度25-30℃,相对湿度45%-60%

E.温度20-28℃相对湿度40%-60%

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第3题
公司规定30万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是(),10万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是(),万级洁净室(区)的洁净度的监测周期是()。
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第4题
关于大小额贷记来账入账,符合目前系统设置规则的有()。

A.大小额贷记来账入账遵循“账号优先”原则;

B.账号、户名核对相符且账户状态正常时,款项自动入收款人账户;

C.账号存在但与户名不一致时,在收款行机构挂账;

D.账号不存在时需在区联社挂账。

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第5题
洁净室(区)空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于多少帕()。

A.5

B.10

C.15

D.20

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第6题
洁净区与室外的静压差应大于()帕。空气洁净等级不同的相邻洁净室之间的静压差应大于()帕。
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第7题
洁净室(区)的微生物监测包括有()。

A.空气微生物监测

B.表面微生物监测

C.人员监测

D.水的监测

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第8题
不同等级洁净室之间的静压差应大于()帕,洁净区与室外的静压差应大于()帕,严防倒流。
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第9题
洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应(),洁净室(区)与室外大气的静压差应(),并应有指示压差的装置。
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第10题
洁净室(区)的内表面应()、()、()、(),并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施,以减少()和()。
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第11题
空气洁净度级别不同的相邻房间之间的静压差应大于(),洁净室(区)与室外大气的静压差应大于(),并应有指示压差的装置。
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