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[单选题]
如果发生偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当由谁与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生?()
A.监察员
B.申办者
C.伦理委员会
D.数据检查委员会
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A.监察员
B.申办者
C.伦理委员会
D.数据检查委员会
A.监查员是申办者和研究者之间的主要联系人。
B.监查员对病例报告表的填写错误、遗漏或者字迹不清楚应当通知研究者。
C.对于病例报告表的填写错误,监查员应及时进行更正,并说明修改原因。
D.监查员对偏离试验方案、标准操作规程、相关法律法规要求的情况,应当及时与研究者沟通,并采取适当措施防止再次发生。
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
A.临床试验质量控制和质量保证
B.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
C.该试验相关的伦理学问题的考虑
D.明确偏离原定统计分析计划的修改程序