题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
在设盲临床试验方案中，以下哪项规定不用要？（）
A.随机编码的成立规定
B.随机编码的保留规定
C.随机编码破盲的规定
D.紧迫状况下一定通知申办者在场才能破盲的规定
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A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲多选题：
A.作业法兰两侧设斜鱼子1～3对
B.作业法兰两侧设斜鱼子高度300mm
C.作业法兰两侧设斜鱼子长度350mm
D.两斜鱼间距为500mm
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.需按照方案要求给受试者输注由非盲研究人员配制好的试验用药品
B.可以翻阅非盲人员的试验记录或向非盲人员打听受试者组别
C.观察与评估受试者输注情况，记录输注后的不良事件负责填写试验用药品配制记录表
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C.Species
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