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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

《中华人民共和国药典》规定的贮藏温度要求有哪些（）

A.阴凉：温度不高于20℃；常温：温度保持在10℃～30℃；冷处或冷藏：温度保持在2℃～10℃；相对湿度：库房相对湿度保持在35%～75%之间

B.阴凉：温度不高于20℃；常温：温度保持在10℃～30℃；冷处或冷藏：温度保持在2℃～10℃；相对湿度：库房相对湿度保持在15%～75%之间

C.阴凉：温度不高于30℃；常温：温度保持在10℃～30℃；冷处或冷藏：温度保持在2℃～10℃；相对湿度：库房相对湿度保持在35%～75%之间

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第1题

按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求储存药品相对湿度为()

A.40%-75%

B.35%-65%

C.35%-80%

D.35%-75%

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第2题

按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求，标为红色的属于()

A.合格药品

B.不合格药品

C.待确定药品

D.其他药品

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第3题

药品贮藏条件中有关温度的要求，在《中国药典》（2015年版）中“阴凉处”的规定（）

A.不超过25℃

B.不超过30℃

C.不超过15℃

D.不超过20℃

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第4题

对《中国药典》规定的项目与要求的理解，错误的是（）

A.如果注射剂规格为1ml∶10mg，是指每支装药量为 1ml 含有主药 10mg

B.如果片剂规格为0.1g，指的是每片中含有主药 0.1g

C.贮藏条件为密闭，是指将容器密闭，以防止尘土及异物进入

D.贮藏条件为遮光，是指用不透光的容器包装

E.贮藏条件为在阴凉处保存，是指保存温度不超过 10℃

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第5题

关于中国药典规定的药物贮藏条件的说法，正确的有（）

A.在阴凉处贮藏系指贮藏处温度不超过 20°C

B.在凉暗处贮藏系指贮藏处避光且温度不超过 20°

C.在冷处贮藏系指贮藏处温度为 2~10°C

D.当未规定贮藏温度时，系指在常温贮藏

E.常温系指温度为 10~30°C

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第6题

企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第7题

生产血液制品用原料血浆的采集、检验、贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“（）”的规定和卫生部（）。

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第8题

2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。

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第9题

《中华人民共和国药典》中，规定中药重金属检查常用的方法是（）

A.离子色谱法

B.酸碱滴定法

C.气相色谱法

D.高效液相色谱法

E.原子吸收光谱法

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第10题

按照《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理部门核准的质量标准、相关质控要求对生物制品的哪些物品进行检验（）

A.原辅料

B.中间产品

C.原液

D.成品

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第11题

制药用水应当适合其用途,井符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水,饮用水。（）

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