题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
试剂、标准品、样品制备及存放区域、对环境温湿度有要求的仪器室应当符合其规定的保存条件,并由责任人每个工作日填写()或()。冰箱的冷冻、冷藏区域应进行温度监控,并由责任人每个工作日填写
A.环境温度湿度监测记录
B.录入质量信息系统
C.温度监测记录
D.温度湿度监测记录
答案
环境温度湿度监测记录录入质量信息系统温度监测记录
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A.环境温度湿度监测记录
B.录入质量信息系统
C.温度监测记录
D.温度湿度监测记录
环境温度湿度监测记录录入质量信息系统温度监测记录
(1)HPLC条件从略。
(2)对照品溶液制备:精密称取吴茱萸碱对照品适量,加乙醇制成0.03mg/ml的溶液。
(3)供试品溶液制备:精密称取胃舒样品0.5250g,准确加入乙醇50ml,称重,超声提取30min,称重后用乙醇补足减失重量,滤过,精密量取续滤液2.5ml于10ml容量瓶中,加乙醇稀释至刻度,滤过,即得。
(4)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl,进样测定,测得峰面积
A对=1460,A样=1520。
A.质量浓度为4 mg/mL的对氨基苯磺酸溶液呈酸性
B.对氨基苯磺酸溶液和N 1 萘基乙二胺盐酸盐溶液,应避光保存
C.质量浓度为5 μg/mL的亚硝酸钠溶液应保持弱碱性
D.制备样品处理液,加入氢氧化铝的目的是中和氢氧化钠
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性