首页 > 学历类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,在有效期内的医疗器械注册证继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请延续注册或者办理备案

A.3个月

B.6个月

C.12个月

D.18个月

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“已注册的医疗器械,其管理类别由高类别调整为低类别的,在有效期…”相关的问题
第1题
公司咨询出口企业管理类别评定时间、评定机关,按现行政策规定,以下回答正确的是()

A.每年评定一次,于企业纳税信用级别评价结果确定后1个月内完成

B.15个工作日内将评定结果告知出口企业,主动公开的只是一类出口企业名单

C.出口企业相关情形发生变更并申请调整管理类别的,主管税务机关应按照有关规定及时开展评定工作

D.出口企业管理类别由县(区)税务局负责评定

点击查看答案
第2题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。

A.其设计、原材料、生产工艺、使用方法

B.其设计、原材料、检测环境、适用范围、使用方法

C.其设计、原材料、适用范围、使用方法

D.其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法

点击查看答案
第3题
医疗器械(),是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为

A.报废

B.返工

C.召回

D.退货

点击查看答案
第4题
医疗器械产品注册证书的有效期为()

A.5 年

B.6 年

C.3 年

D.因类别而定

点击查看答案
第5题
车辆类别以下描述正确的是()

A.可以按如下进行分类大车、小车、进口车

B.可以按如下进行分类大车、小车

C.车辆类别由系统根据车型自动判断

D.车辆类别由续保专员进行手工调整

点击查看答案
第6题
关于注册证号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法不正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为注册年份

点击查看答案
第7题
我国《公务员法》规定,公务员实现职位分类制度,其划分的类别包括()。

A.综合管理类

B.专业技术类

C.行政执法类

D.垂直管理类

点击查看答案
第8题
2020年5月15日,某外综服企业出口企业分类管理类别被税务机关评定为三类,可能的情况是()。

A.2020年5月初,税务机关在对企业进行日常检查时,发现企业管理较为混乱,前期申报退(免)税相关备案单证未装订

B.企业成立于2019年1月,2019年7月首次申报退(免)税

C.2019年8月,企业因拒绝提供有关出口退(免)税备案单证,被税务机关调整为四类出口企业

D.2019年10月,企业因参与生产企业骗取出口退税被税务机关行政处罚

E.该企业于2020年3月注册登记,其法定代表人为另一家四类外贸企业的实际控制人

点击查看答案
第9题
已注册的第二类、第三类医疗器械产品有效期届满需要延续注册的,有下列()情形的,不予延续注册

A.注册人未在规定期限内提出延续注册申请的

B.医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的

C.对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的

D.未向审批部门缴纳延续注册费用的

点击查看答案
第10题
有源医疗器械使用期限的评价路径有()

A.直接对产品进行验证

B.通过将产品(系统)分解为不同子系统/部件的方式进行评价

C.参考已注册同类医疗器械产品

D.随便设定即可

点击查看答案
第11题
调查评估岗对已移送稽查部门的业务处理不包括()。

A.所涉及的出口业务未办理退(免)税的,暂不办理

B.所涉及的出口业务已办理退(免)税的,追回已退(免)税款

C.属实行先退税后核销办法的企业,提出暂停实行先退税后核销办法的意见

D.按规定对其分类管理类别提出调整意见

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改