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第1题
药品的上市放行，应由（)。
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
第2题
《药品生产质量管理规范》规定，直接领导药品生产企业质量管理部门的是（）。
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
第6题
药品生产企业在产品销售环节因产品质量原因退货和收回的药品制剂，应在下列哪个部门的监督下销毁（）。
A.卫生行政管理部门
B.企业质量管理部门
C.企业销售管理部门
D.工商行政管理部门
第8题
（）、（）、（）和（）应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
第9题
除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。（）
第10题
下列关于药品售后的表述，不正确的是（)。
A.除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉
C.对已售出的药品有严重质量问题的，可以不予理会
D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务，控制和回收存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
