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第1题
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案（）
第2题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的，应当（）。
A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后，依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
第4题
化妆品新原料注册人、备案人未依照《化妆品监督管理条例》规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，由（）部门责令改正，处（）罚款。
A.国务院药品监督管理
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理
C.5万元以上20万元以下
D.6万元以上20万元以下
第5题
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地县级人民政府药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门
第6题
哪个部门负责全国药品检查管理工作，监督指导省、自治区、直辖市药监部门开展药品生产、经营现场检查？（）
A．国家药品监督管理局
B．国家市场监督管理总局
C．各省药品监督管理部门
D．产品质量安全监督管理司
第7题
从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第9题
医疗机构因临床急需进口少量药品的，经（)批准，可以进口。
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府
第10题
医疗机构发布中医医疗广告，应当经()审查批准;未经审查批准，不得发布。
A.所在地省、自治区、直辖市人民政府中医药主管部门
B.国家中医药管理
C.所在县级人民政府
D.所在县中医药主管部门
