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[单选题]

药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得()

A.GMP证书

B.GSP证书

C.GAP证书

D.药品生产许可证

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D、药品生产许可证

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第1题
从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题
从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第3题
从事制剂、原料药、中药饮片生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请()
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第4题
从事()生产活动,申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

A.制剂

B.中药饮片

C.原料药

D.药用辅料

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第5题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第6题
医疗机构制剂型或者改变配制场所的,应当()。

A.依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门认证后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

C.经所在地市级药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

D.经所在地县级人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门验收合格后,依照规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记

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第7题
下列有关药品广告的理解,错误的是()。

A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布

B.药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的内容

C.国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等可以以其名义或者形象作推荐、证明药品

D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

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第8题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第9题
药品广告应经广告所在地()批准,未经批准的,不得发布

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监察管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关

C.地市级人民政府确定的广告审查机关

D.县级人民政府确定的广告审查机关

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第10题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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第11题
特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案()
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