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简述片剂制备中可能发生溶出超限的原因。

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第1题
试述片剂制备中出现片重差异超限的原因及应采取的措施。

产生的原因及解决办法是:①颗粒流动性不好,流人模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大,应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性,②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊,致使流入模孔内的物料时重时轻,应除去过多的细粉或重新制粒,③加料斗内的颗粒时多时少,造成加料的重量波动也会引起片重差异超限,所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒,④冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,必然造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

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第2题
在规定介质中,药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度,称为()。

A.含量均匀度

B.溶出度

C.崩解度

D.硬度

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第3题
片剂制备过程中松片的原因有()。

A.原料中纤维成分过多

B.颗粒中含水量过多

C.颗粒过分干燥

D.药材中油性成分过多

E.片剂过大

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第4题
片剂的崩解时限合格,是否其溶出度必定合格?为什么?
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第5题
凡检查溶出度的片剂,可以不再进行崩解时限的检查。()
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第6题
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。()
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第7题
规格小于25mg的片剂需检查()

A.崩解时限

B.装量差异

C.装量

D.溶出度

E.含量均匀度

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第8题
硬脂酸镁疏水性虽强,但用量过大不会导致片剂崩解、溶出困难。()
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第9题
片剂一般需要进行()测定

A.崩解度

B.硬度与脆碎度

C.溶出度

D.重量差异

E.澄明度

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第10题
小剂量药物片剂必须检查的工程是()。

A.片重差别

B.硬度和脆碎度

C.崩解度

D.溶出度或释放度

E.含量均匀度

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第11题
渗透泵型片剂控释的基本原理是()。

A.减少溶出

B.减慢扩散

C.片外渗透压大于片内,将片内药物压出

D.片剂膜渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出E片剂外面包控释膜,使药物衡速释出

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