题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
协助研究者进行ICF签署之前，CRC应（）
A.接受研究相关培训
B.获得PI授权
C.与受试者谈知情
D.与家属讨论治疗方案
答案
AB
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B.获得PI授权
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D.与家属讨论治疗方案
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A.采集信息是否齐全，如医院伦理的名称、伦理电话、筛选号等
B.核对ICF中签名笔迹与其他可能出现签名笔迹的地方核对
C.受试者、法定代理人、研究者亲笔签名及日期一致性，且核实研究者是否经过授权谈知情；（时间、过程）
D.知情签署的日期是否符合逻辑，是否在筛选检查之前
E.知情同意书是否有其他版本，若有版本更新，先前入组的是否有补签，已出组受试者不再补签，后续入组签署最新的ICF
A.在授权范围内对药物接收、储存、发放、回收等过程进行记录
B.与研究者或药物管理员核对后协助发放药物给受试者
C.无研究者参与下指导受试者用药或调整药物剂量
D.配合接受相关人员对药物管理工作的检查
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.原始资料不可以带离site
B.与研究者沟通，征得同意后，CRA签署带离文件的说明
C.只要CRA保证不丢失文件即可带走
D.与内部项目组沟通，确认可以带离的条件
A.CRC应根据研究中心药物管理的模式提前确认药物领取及发放的流程
B.在确认受试者符合研究治疗的要求后，由CRC根据受试者的情况确认治疗方案，开具医嘱或处方单
C.发放药物之前，CRC协助核对相关信息，确认试验药物正确发放给受试者
D.发放药物后，如果CRC没有授权药物管理，CRC不可以对受试者进行服药指导
