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[判断题]

研究者文件夹管理是CRA职责,CRC只需协助就好,不用主动关心文件是否齐全,是否快到效期()

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第1题
数据清理阶段,CRA让CRC进行质疑解答,但CRC一直无法找到研究者确认该数据信息,先与研究者电话确认了信息后,进行EDC数据修改和质疑解答,在2天后找到研究者修改SD,签署电话确认当天日期()
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第2题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第3题
与PV部门沟通都是CRA的工作,CRC不用参与()
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第4题
临床研究协调员的简称是()?

A.CRA

B.CRC

C.CRO

D.SMO

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第5题
以下人员中可以在EDC系统中出具Query权限的是?()

A.研究者

B.CRA(临床监查员)

C.EDC系统

D.DM(数据管理员)

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第6题
谁来管理研究者文件夹()

A.研究者

B.申办方

C.研究者或申办方

D.研究者及申办方

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第7题
CRC在录入EDC时发现有一页含有异常值的检查报告,研究者没有评估,CRC直接微信拍照请研究者评估,研究者微信回复后,CRC在EDC录入。()
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第8题
某个异常指标研究者一直评估NCS,这次研究者来不及写就口头跟CRC说还是NCS,CRC可以录入NCS()
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第9题
关于避免因长假引起的受试者访视超窗说法,错误的是()

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离

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第10题
CRC预约影像科老师填肿瘤评估表,老师有点儿忙,把淋巴结的长、短径填好后,对CRC说:“剩下的你填吧”,CRC就自己算了一下,肿瘤评估结果为PR,就通知研究者继续用药了,此做法是否正确()
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第11题
受试者出现鼻塞、头痛、白细胞及中性粒细胞也升高,研究者综合判断考虑为上呼吸道感染,AE如何记录()

A.把鼻塞、头痛、血象的异常等单独记录AE

B.鼻塞、头痛、血象异常、上呼吸道感染分别记录AE

C.记录上呼吸道感染一个AE

D.咨询CRA

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