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[填空题]

每批产品应当检查产量和(),确保物料平衡符合设定的限度如有差异,必须查明原因,确认无潜在()后,方可按照正常产品处理。

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第1题
每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查,如有显著差异必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按()。
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第2题
()指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较。

A.偏差

B.物料平衡

C.操作规程

D.SOP

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第3题
物料平衡是指产品或物料()或()及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的()。
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第4题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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第5题
物料平衡是产品或物料()或()及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
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第6题
每次生产结束后应当(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料,产品和()下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第7题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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第8题
物料平衡检查中,发现待包装产品、印刷包装材料以及成品数量有显著差异时,成品不得放行。()
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第9题
每批兽药的留样量一般至少应当能够确保按照批准的质量标准完成______。

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第10题
包装开始前应当进行检查,确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于()状态,无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料应当有记录。
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第11题
碳化工序过程控制的需求是,针对“制碱”和“清洗”两种不同工况,按照物料平衡和能量平衡的原理,提高生产过程平稳性,实现质量/产量的优化控制。()
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