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[填空题]

物料平衡是指产品或物料()或()及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的()。

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第1题
()指产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量之间的比较。

A.偏差

B.物料平衡

C.操作规程

D.SOP

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第2题
物料平衡是产品或物料()或()及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。
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第3题
错配物是指分选或分级时,混入各产品中()成分的物料。

A.非规定

B.规定

C.固定

D.指定

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第4题
各工序,每台设备及各种物料、中间产品都要有(),以防止混淆或差错
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第5题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第6题
库存控制应做到()
A.轮转基于先进先出,定期盘库

B.轮转基于近有效期先出,部分使用容器的安全关闭/密封,防止损坏/污染

C.轮转基于先进先出,近有效期先出:对陈旧及过时的物料经常检查,连续循环计算或周期性库存平衡

D.轮转基于先进先出,近有效期先出;连续循环计算或周期性库存平衡:重大库存不符须调查:部分使用容器的安全关闭/密封,防止损坏/污染:损坏容器的内容物不应使用,除非内容物末受影响及经EHS风险评估:对陈旧及过时的物料应经常检查;应有所有物料的现行物料安全数据表(MSSs)

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第7题
生产前检查包装操作区,检查包装生产线、印刷机械、设备及容器是否达到清洁规程标准,是否还有上一品种或上一批次的遗留产品及材料,检查物料和文件是否完全,应有“清场合格证”副本。()此题为判断题(对,错)。
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第8题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。

A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级

B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级

C.轧盖、灌装前物料的准备在D级

D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级

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第9题
下面关于物料需求计划(MRP)的说法错误的是()。

A.MRP的基本思想是,围绕物料转化组织制造资源,实现按需要准时生产

B.MRP最终导出自制零部件的制造订单下达日期和采购件的采购订单发放日期,并进行需求资源和可用能力之间的进一步平衡

C.物料需求计划(MRP)是ERP的核心,它将主生产计划(MPS)排产的产品分解成各自制零部件的生产计划和采购件的采购计划

D.MRP是根据生产规划大纲对最终产品的需求数量和交货期,推导出构成产品的零部件及材料的需求数量和需求日期

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第10题
所有的物料或产品以及印刷包装材料应当贮存于安全的区域。()
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第11题
在干燥物料或产品,应当采取特殊措施,防止粉尘的产生和扩散。()
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