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[主观题]

根据《药品召回管理办法》:对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于()

A.二级召回B.四级召回C.三级召回D.一级召回E.解析:《药品管理召回办法》第十 四条规定,根据药品安全隐患的严重程度,药品召回 分为:(一)一级召回,使用该药品可能引起严重健康F.危害的,(二)二级召回,使用该药品可能引起暂时的 或可逆的健康危害的N三)三级召回,使用该药品一 般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。 药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用 情况,科学设计药品召回计划,并组织实施
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D

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第1题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回

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第2题
《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的三级召回是指:

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的;

B.使用该药品可能引起严重健康危害的;

C.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的;

D.使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的;

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第3题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起严重健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第4题
三级是根据药品安全隐患的严重程度来区分的,以下说法正确的是()。

A.一级召回是针对使用该药品一般不会引起健康危害,但由其他原因需要收回的

B.二级召回是针对使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的

C.三级召回是针对使用该药品可能引起严重健康的

D.A+B

E.A+B+C

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第5题
根据《药品召回管理办法》,使用的药品引起暂时的或者可逆的健康危害的,制定召回计划的时间是()

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

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第6题
一级召回是针对哪种类型的药品()。

A.使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的

B.使用该药品可能引起短暂的或者可逆的健康危害的

C.使用该药品可能引起严重健康危害的

D.使用该药品会引起不良反应的

E.使用该药品会出现过敏反应的

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第7题
药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品()制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。
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第8题
根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第9题
根据《药品召回管理办法》,关于药品召回的说法,错误的是()。

A.按照性质划分,药品召回分为主动召回、责令召回两类

B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

C.已经确定为假药劣药的,不适用药品召回程序

D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

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第10题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第11题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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