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[填空题]

微生物限度检查法系检查非无菌制剂及其药用原料、辅料和中药提取物、中药饮片受微生物污染程度的方法。检查项目包括（）、（）及（）。

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第1题

非无菌药品被某些微生物污染后可能导致其活性降低，所以多数非无菌制剂需进行微生物限度检查。常用于药品微生物限度检查的方法是（)。

A.平皿法

B.铈量法

C.碘量法

D.色谱法

E.比色法

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第2题

按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时，不会用到的通则为：（)

A.＜1105 ＞非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法

B.＜1106 ＞非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法

C.＜1107 ＞非无菌药品微生物限度标准

D.＜9202 ＞非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第3题

微生物限度标准：非无菌制剂中不得检出白念珠菌(1g、1ml或10cm2)的是()。

A.口服固体制剂

B.口服液体制剂

C.阴道给药制剂

D.直肠给药制剂

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第4题

除了软膏剂的一般检查项目以外，用于烧伤或严重创伤的软膏剂还应检查（）。

A.装量

B.微生物限度

C.无菌

D.外观

E.粒度

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第5题

微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度()级的局部洁净度()级的单向流空气区域内进行。

微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度（)级的局部洁净度（)级的单向流空气区域内进行。

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第6题

微生物检验的实验室应有符合无菌检查法和微生物限度检查要求的、用于开展（）、（）、（）等检测活动的、独立设置的洁净室（）或隔离系统，并配备相应的（）、（）、（）、（）包括灭菌（）、（）和（）区（）标准菌株贮藏室（）、（）和文档处理区等辅助区域。

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第7题

非无菌产品微生物总数检查采用的是()法，系检查能在有氧条件下生长的()细菌和()的总数。

非无菌产品微生物总数检查采用的是（)法，系检查能在有氧条件下生长的（)细菌和（)的总数。

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第8题

微生物限度检查包括对（）及（）的检查。

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第9题

西洋参中的人参的检查属于（)

A.一般杂质的检查

B.特殊杂质的检查

C.制剂通则检查

D.微生物检查

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第10题

制剂分析的特点包括（）

A.辅料常会影响主成分的检查和测定，需消除干扰

B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰

C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目

D.制剂分析中需重复检查原料药的质量

E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄

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第11题

膜剂的质量要求检查项中不包括有的是()。

A.外观性状

B.熔融时间

C.微生物限度

D.重量差异

E.含量均匀度

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