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[主观题]
下列关于监查访视目的说法错误的是()。
A、定期访视,确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规
B、验证病例史料,保证其充分和准确
C、保护受试者权益
D、审查研究单位做了哪些工作
E、对研究单位提供帮助或培训,达到要求的速度和质量
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A、定期访视,确保试验进展顺利并遵守方案、GCP和法规
B、验证病例史料,保证其充分和准确
C、保护受试者权益
D、审查研究单位做了哪些工作
E、对研究单位提供帮助或培训,达到要求的速度和质量
A.中心化监查是对现场监查的补充
B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序
C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估
D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行
A.产后检查包括产后访视及产后健康检查
B.产后访视开始于产妇出院后3日内、产后14日和28日
C.产后访视开始于产妇出院后3日内、产后14日
D.了解产妇子宫复旧、会阴部切口或剖宫产切口愈合情况
E.产妇于产后42日到医院接受全面的健康检查
A.site visit log 签字确认
B.监查访视确认函
C.监查随访信/follow up letter
D.监查报告
A.提前计算受试者的访视日期
B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通
C.电话指导受试者完成随访即可
D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离