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第7题
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类为（）
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D.以上都是
第9题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。
A.许可和备案；备案；许可
B.许可；备案；许可
C.备案；备案；许可
D.许可和备案；备案；备案
