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下列哪种情形经伦理委员会审查批准后,可以免除签署知情同意书()
A.研究过程中发生其他变化的
B.利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的
C.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的
D.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
E.研究方案、范围、内容发生变化的
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A.研究过程中发生其他变化的
B.利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的
C.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究的
D.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
E.研究方案、范围、内容发生变化的
A.主管部门批准、知情同意;病情相同
B.审查、知情同意;病情类似
C.主管部门批准、知情同意;病情类似
D.审查、知情同意;病情相同
A.试验开始后不影响试验操作的方案修改,可以不经过伦理委员会审批并备案
B.试验过程中,如有方案和知情同意书进行修改,并经过伦理委员会审核批准,批准后的知情同意书仍需受试者签署
C.监查员可以协助研究者填写研究病历和病例报告表
D.SAE不是AE
A.某单位以竞争性谈判的方式组织采购,采购人发现资格性审查中对A投标人认定错误
B.某单位以竞争性磋商的方式组织采购,采购代理机构发现磋商小组对客观评审因素打分不一致
C.某单位以公开招标方式采购交换机,采购人在评标报告已经签署后发现评审委员会成员对客观评审因素打分不一致
D.某单位以公开招标方式采购成品软件,经复核发现评标委员会认定评分畸高
E.某单位以竞争性磋商方式组织采购,代理机构发现磋商小组未按照磋商文件规定的评审标准进行评审
A.受试者或其法定代理人签字、研究者签字
B.无行为能力的受试者经伦理委员会同意,蜞法淀代理人签字
C.儿童受试者要有法定监护人签字。儿童能做决定时要征其同意
D.紧急情况下,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,须经伦理委员会同意
E.如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意
A.投保人向保险人提出投保规定期
B.投保人向保险人提出投保规定,经保险人批准承保时
C.投保人向保险人提出投保规定,经保险检查保险标的后
D.投保人向保险人提出投保规定,保险人批准承保,并就协议的条款达成协议时
A.招标人应当拒收
B.经招标办审查批准后,该投标有效,可以进入开标程序
C.经其他全部投标人过半数同意,该投标可以进入开标程序
D.提交评标委员会处理