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[多选题]

药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A.质量标准

B.操作规程

C.设备维修记录

D.稳定性考察报告

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ABD

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第1题
药品企业应当长期保留的重要文件和记录有()。

A.质量标准

B.操作规程

C.设备运行记录

D.稳固性考察报告

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第2题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()※ 单项选择

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

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第3题
质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、更等其他重要文件保存期限应当是()。

A.保存药品有效期后一年

B.三年

C.五年

D.长期保存

E.根据情况保存

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第4题
随车检验卡是()。

A.成品车质量检查记录,需要长期保存

B.随车发放,车辆合格后集中销毁

C.指导装配的作业指导性文件

D.反映车辆配置信息的重要文件

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第5题
针对药品召回制度,药品生产企业、经营企业和使用单位应当()。

A.建立和保存完整的购销记录,尤其是供药方面的详细信息

B.建立购销记录档案,保证销售药品的可溯源性

C.保存购销记录,保证销售药品的可溯源性

D.建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性

E.建立和保存购销记录,以便追溯销售药品的源头

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第6题
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,记录及凭证应当至少保存()年。

A.3年

B.4年

C.5年

D.1年

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第7题
药品零售企业的销售记录应当至少保存几年()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

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第8题
企业购销药品应当有记录,记录应当至少保存()年。

A.2

B.3

C.4

D.5

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第9题
长期保存或永久保存的重要文件,书写不能使用()。A.蓝黑墨水B.碳素墨水C.纯蓝墨水D.黑色墨

长期保存或永久保存的重要文件,书写不能使用()。

A.蓝黑墨水

B.碳素墨水

C.纯蓝墨水

D.黑色墨

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第10题
药品批发企业的药品退货记录的保存期限()

A.1年

B.3年

C.5年

D.超过药品有限明1年,但不少于3年

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第11题
企业应当按照《规范》的要求,进行冷藏、冷冻药品的收货检查()

A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定

B.查看冷藏车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据,导出、保存并查验运输过程的温度记录,确认全过程温度状况是否符合规定

C.对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的,应当拒收

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