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[填空题]

从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有()有关专业()以上学历或者具有检查师()以上专业技术职称。

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第1题
药品批发企业的岗位人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有()

A.从事现有均需冷藏的药品类体外诊断试剂储存管理工作的人员

B.从事需阴凉储存的生物制品运输管理工作的人员

C.从事中药材、中药饮片养护管理工作的人员

D.从事第二类精神药品储存管理工作的人员

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第2题
体外诊断试剂类经营环节风险点()

A.合法资质

B.仓储管理

C.质量追溯

D.冷链运输

E.设施设备

F.人员管理

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第3题
条例规定具有()医疗器械不得委托生产。

A.体外诊断试剂

B.高风险三类

C.高风险的植入性

D.高风险的介入性

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第4题
《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》包含()

A.无菌类

B.植入材料和人工器官类

C.体外诊断试剂类

D.角膜接触镜类

E.设备仪器类

F.计划生育

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第5题
医疗器械按风险程度,分类包括()。

A.一类医疗器械

B.二类医疗器械

C.三类医疗器械

D.器械类体外诊断试剂

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第6题
下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()。

A.S2*******

B.国药准字S1*******

C.国械注准20173400623

D.国食药监械(试)字2004第3060596号

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第7题
医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()。

A.仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物等

B.效用必须通过药理学方式获得

C.效用一般通过免疫学方式获得

D.用只起辅助作用

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第8题
从事验收工作的人员应当在职在岗,也可以兼职其他业务()
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第9题
公司通过适当的教育、培训、(),以确保所有为公司或代表公司从事被确定为可能具有重大环境影响、重大职业健康安全危害的工作,和影响产品质量工作的人员,都具备相应的能力。

A.考试

B.考核

C.验收

D.评价

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第10题
根据《关于进一步强化中央企业档案工作的意见》,以下陈述错误的选项是()。

A.中央企业应强化非档案专业人员从事档案工作的上岗培训、基层档案人员业务技能培训、现代信息资源治理理论与信息技术知识培训,工程档案治理与验收等培训工作,逐渐提高档案人员的业务素养。

B.中央企业应鼓舞飞档案专业人员接受档案专业在职教育和培训。

C.支持档案人员申请评聘档案专业技术职务和职称。

D.非档案专业人员不得从事档案工作。

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第11题
企业应当建立员工()档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少()进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
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